top of page
AdobeStock_437404171 (1).jpeg

In-vitro diagnostics

IVDR-Update-Schulung
Language: German    CME Points: 4    Modules: 2    Fee: 170.00 € excl. 19 % Tax

 

 

  • Update-Schulung zur aktuellen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746)
    Unsere IVDR-Update-Schulung verschafft Ihnen einen klaren Überblick über die entscheidenden Änderungen der IVDR. Sie erfahren relevante gesetzliche, ethische und administrative Aspekte im Umgang mit In-vitro-Diagnostika, die Sie für eine erfolgreiche Durchführung klinischer Studien vorbereiten. Studienerfahrenen Prüfer*innen bietet unser Kurs die Möglichkeit, Ihr Wissen über In-vitro-Diagnostika zu erweitern und auf dem Laufenden zu bleiben.


    Am Ende der zwei Module in zwei separaten Schulungen werden online zwei Zertifikate heruntergeladen, die zur Einhaltung der hohen Qualität bei klinischen Studien beitragen.


    IVDR-Update-Schulung - unser Onlinetraining zu In-vitro-Diagnostika
    Die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat im Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit ab dem 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Hersteller und Prüfer von In-vitro-Diagnostika müssen die wesentlichen Änderungen der IVDR bekannt sein. Da der Bestandsschutz entfällt, müssen auch alle derzeit genehmigten In-vitro-Diagnostika erneut nach den Anforderungen der IVDR zertifiziert werden. Hersteller, Sponsoren und Prüfer*innen klinischer Studien stehen damit vor einer besonderen Herausforderung. Um gut vorbereitet zu sein, empfehlen wir Ihnen, sich rechtzeitig mit den Änderungen der IVDR auseinandersetzen.
     
    Akkreditierte und zertifizierte IVDR Update Schulung
    Die IVDR Update Schulung entspricht einem Update-Kurs für Hauptprüfer*innen/Prüfer*innen und ärztlichen Mitgliedern eines Prüfungsteams nach Vorgaben der Bundesärztekammer. Sie dient der Erweiterung der MPDG-Kenntnisse von Prüfer*innen und Mitgliedern einer Prüfgruppe über den Umgang mit In-vitro-Diagnostika nach der EU VO IVDR 217/746
    Die IVDR-Update-Schulung wurde von der Ärztekammer Bremen mit 4 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der Ärztekammer Bremen wird von den Ärztekammern anderer Bundesländer anerkannt. Die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer finden Anwendung.
     
    Beschreibung und Inhalt der IVDR Update Schulung
    Der Inhalt der Schulungen wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Prüfungen, konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des Good Clinical Practice-Alltags adressiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gewähr).
     
    Module der IVDR-Update-Schulung
     

    1. Regulatorische Aspekte der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746)

    2. Klinische Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika gemäß ISO 20916:2019
       

    Ablauf des IVDR Trainings - laden Sie Ihr IVDR Zertifikat bequem online herunter
    Alle Module müssen in der vorgegebenen Reihenfolge absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Präsentation mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
    Die Tests bestehen aus 15 von 40 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen müssen richtig beantwortet werden, um mit dem IVDR Training online fortfahren zu können. Die Beantwortung der Fragen dauert ungefähr 15 Minuten.


    In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ärztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das IVDR Zertifikat online abrufen zu können. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
    Wir übernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) bei der Ärztekammer Bremen für Sie. Diese werden einmal jährlich Ende Mai an die Ärztekammer Bremen übermittelt. Bitte geben Sie dafür bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.

    Vorteile eines IVDR Update-Trainings im Online-Format
    Führen Sie jetzt Ihr IVDR Online Training mit uns durch. Mit unserem IVDR Online Kurs sind Sie unabhängig und können lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihren individuellen Starttermin ausgewählt haben, können Sie unserer IVDR Update-Schulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online absolvieren.

IVDR-Update-Training
Language: English    CME Points: 4    Modules: 2    Fee: 170.00 € excl. 19 % Tax

 

 

 
Register

  • Content and Objective of the Course
    With the release of the EU regulation 2017/746 (in-vitro diagnostic medical device regulation, IVDR) in May 2017 the marketing of in-vitro diagnosic medical devices (IVD's) in the EU undergo major changes. With the full application of the IVDR in May 2022 all manufacturers of IVD's have to be adapted to the new regulation and sponsors as well as trial sites have to be prepared.
    The objective of this training is to provide competence in legal, ethical, and administrative as well as scientific aspects of a clinical trial with in-vitro diagnostic medical devices. Our IVDR-Update-Training summarises the key changes with the application of the IVDR and the ISO 20916:2019 and provides you with all recent regulatory updates in the EU.
    The advantage of this online training is the extendibility, accessibility, and suitability. Users can proceed through a training program at their own pace and at their own place. They can also access the training at any time within 2 months. The online training is always up-to-date.
    Instructions for participants and general conditions
     
    The online training consists of two modules, each lasting approx. 60 minutes:

    1. Regulatory aspects of In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR 2017/746)

    2. Clinical Operational Aspects of ISO 20916:2019

    The modules are continuously updated to the most current legal regulations and trends (no liability assumed). Each module consists of a presentation of approx. 45 minutes followed by a multiple choice test which must be passed. The test consists of 15 questions generated randomly from a pool of 40 questions and takes approx. 15-20 minutes. 80% of the questions need to be answered correctly to pass. After each failed test, the attendees receive a new set of 15 random questions. Three test repeats are possible after which the attendee must start from the beginning. The individual modules can only be processed in order. After completing all modules and tests, the attendees can download and print the training certificate independently. The certificate contains all topics required by the Ethics Committee and competent authorities to prove the qualification of clinical research staff according to ISO 20916.
    All training modules within a training course must be completed within two months. If the two-month period has expired and the two questionnaires have not been answered correctly, the online training must be restarted.

     
Register

ISO14155-IVDR-Kombi-Schulungspaket
Language: German    CME Points: 22    Modules: 10    Fee: 500.00 € excl. 19 % Tax

​

 

 

  • ISO14155-Basis-Schulung und IVDR-Update-Schulung im praktischen Kombipaket
    Das ISO14155-IVDR-Kombi-Schulungspaket wurde für Personen entwickelt, die sich neben den Grundlagen für klinische Prüfungen nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) auch mit den aktuellen Anforderungen zum Umgang mit In-vitro-Diagnostika (IVDR) beschäftigen möchten. Der Vorteil: Bei der Buchung des praktischen Kombipaketes profitieren Sie nicht nur von der bequemen Registrierung - Sie erhalten auch einen Extra-Rabatt.
    Am Ende der insgesamt 10 Module in zwei separaten Schulungen werden online zwei Zertifikate heruntergeladen, die zur Einhaltung der hohen Qualität bei klinischen Studien beitragen.


    Ziel der MPDG-IVDR-Kombi-Schulung
    Das Ziel ist die Vermittlung der gesetzlichen, ethischen und administrativen Aspekte sowie der erforderlichen und grundlegenden Konzepte der Biometrie und Studienplanung, die zur Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten erforderlich sind. Außerdem wird auf relevante gesetzliche, ethische und administrative Aspekte im Umgang mit In-vitro-Diagnostika eingegangen, die Sie für eine erfolgreiche Durchführung klinischer Studien benötigen.


    Akkreditierte und zertifizierte ISO14155/IVDR Grundlagenschulung
    Teil 1 - ISO14155-Basis-Schulung: Unsere ISO14155-Basis-Schulung entspricht einem Grundlagenkurs für Prüfer*innen/Stellvertreter*innen und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und nach der Verordnung (EU) Nr. 2017/745. (Quelle: Deutsches Ärzteblatt | Jg. 119 | Heft 19 | 13. Mai 2022). Inhalt und Umfang des MPDG-Online-Trainings erfüllen somit sämtliche Anforderungen, die am 21./22. April 2022 vom Vorstand der Bundesärztekammer beschlossen und vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. am 19.04.2022 verabschiedet wurden. Die ISO14155-Basis-Schulung wurde von der Ärztekammer Bremen mit 18 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der Ärztekammer Bremen wird von den Ärztekammern anderer Bundesländer anerkannt. Die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer finden Anwendung.
    Teil 2 - IVDR-Update-Schulung: Die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat im Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit seit dem 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Die IVDR-Update-Schulung wurde von der Ärztekammer Bremen mit 4 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der Ärztekammer Bremen wird von den Ärztekammern anderer Bundesländer anerkannt. Die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer finden Anwendung.
    Am Ende des bestandenen ISO14155/IVDR Onlinetrainings können sich die Teilnehmenden das jeweilige ISO14155/IVDR Zertifikat selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind sowohl die Inhalte als auch der Umfang der ISO14155/IVDR Fortbildung genau dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.


    Beschreibung und Inhalt der ISO14155/IVDR Fortbildung
    Der Inhalt der Schulungen wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Prüfungen, konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des Good Clinical Practice-Alltags adressiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gewähr).
     
    Module des ISO14155/IVDR Online Trainings
    Das Schulungspaket besteht aus acht Modulen, die mit einer Dauer von jeweils ca. 45-60 Minuten online abgerufen werden können:
    ISO14155-Basis-Schulung (8 Module)

    1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

    2. Biometrisches Basiswissen: Unterschiedliche Studiendesigns und Fallzahlberechnung

    3. Rechtliche Grundlagen im Überblick: Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation - MDR), ISO14155 und MEDDEV 2.7/1 rev 4

    4. Studiendokumente / Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden

    5. Die Deklaration von Helsinki und die ISO14155:2020 (GCP für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten)

    6. ISO14155:2020 - Die 12 Prüfarztverantwortungen Teil 1

    7. ISO14155:2020 - Die 12 Prüfarztverantwortungen Teil 2, Verantwortungen des Sponsors und Audits

    8. Praktische Übung: Die Source Data Verification (teilweise englische Inhalte)

    ​

    IVDR-Update-Schulung (2 Module)

    1. Regulatorische Aspekte der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746)

    2. Klinische Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika gemäß ISO 20916:2019

    ​

    Ablauf des ISO14155/IVDR Trainings - laden Sie Ihr ISO14155/IVDR Zertifikat bequem online herunter
    Alle Module müssen in der vorgegebenen Reihenfolge 1-8 und 1-2 absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Präsentation mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
    Die Tests bestehen aus 15 von 40 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen müssen richtig beantwortet werden, um mit dem ISO14155/IVDR Kombi-Schulungspaket online fortfahren zu können. Die Beantwortung der Fragen dauert ungefähr 15 Minuten.
    In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ärztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das ISO14155/IVDR Zertifikat online abrufen zu können. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
    Wir übernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) bei der Ärztekammer Bremen für Sie. Diese werden einmal jährlich Ende Mai an die Ärztekammer Bremen übermittelt. Bitte geben Sie dafür bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.


    Vorteile eines MPDG/IVDR-Schulungspaketes im Online-Format
    Führen Sie jetzt Ihr ISO14155/IVDR Online Training mit uns durch. Mit unserem MPDG/IVDR Online Kurs sind Sie unabhängig und können lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihren individuellen Starttermin ausgewählt haben, können Sie unserer ISO14155-IVDR-Kombi-Schulungspaket innerhalb von zwei Monaten jederzeit online absolvieren.

Register

ISO14155-IVDR Training Bundle
Language: English     CME Points: 22    Modules: 10    Fee: 500.00 € excl. 19 % Tax

 

 

 

  • Content and Objective of the Course
    The ISO14155-IVDR Training Bundle was developed for people who, in addition to learning the basics for clinical trials according to the Medical Device Law Implementation Act, also want to specialize in the current requirements for handling in vitro diagnostic devices. You will receive two certificates confirming your participation after the total of 10 modules in the two distinct training courses are finished.

    The objective of this training is to equip participants with the knowledge to competently handle the administrative, legal, and ethical requirements necessary to conduct clinical trials with medical devices and in vitro diagnostic devices.

    The flexibility, adaptability, and accessibility of this online training are its advantages. Users can complete a training program at their own speed and location. Additionally, they have two months to access the training at any time. Care was taken to ensure the high quality of our online training in accordance with the eLearning standards of the German Medical Association. The online training has been accredited by the Medical Association of Bremen. 22 Continuing Medical Education (CME) points have been assigned.

    ​

    Instructions for Participants and General Conditions
    We would like to briefly introduce the ISO14155-IVDR Training Bundle. The content of this training was compiled by Dr. Andreas Grund based on his 18 years of experience in clinical trials and prepared with the experience and expertise of the GCP-Service team. The training content serves as a practical guide and clarifies widespread issues and misunderstandings that have come up in the recent past.

    The online training consists of eight modules, each lasting approximately 60 minutes:

    ​

    ISO14155-Basic-Training

    1. Introduction: Development of Drugs and Medical Devices
    2. Basics of Biometrics: Different Study Designs and Sample Size Calculation
    3. European Legislation on clinical trials with Medical Devices
    4. The Declaration of Helsinki and ISO14155:2020
    5. Investigator Responsibilities part 1
    6. Investigator Responsibilities part 2/ Sponsor Responsibilities/ Audits
    7. Important Documents of Clinical Studies
    8. Documentation and Quality Control of Study Data


    IVDR-Update-Training

    1. Regulatory aspects of In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR 2017/746)
    2. Clinical Operational Aspects of ISO 20916:2019


    The modules are continuously updated to the most current legal regulations and trends (no liability assumed). Each module consists of a presentation of approximately 45 minutes followed by a multiple-choice test which must be passed. The test consists of 15 questions generated randomly from a pool of 40 questions and takes approximately 15-20 minutes. 80% of the questions need to be answered correctly to pass. After each failed test, the attendees receive a new set of 15 random questions. Three test repeats are possible after which the attendee must start from the beginning. The individual modules can only be processed in order. After completing all modules and tests, the attendees can download and print the training certificate independently. The certificate contains all topics required by the Ethics Committee and competent authorities to prove the qualification of clinical research staff according to ISO 20916. All training modules within a training course must be completed within two months. If the two-month period has expired and the two questionnaires have not been answered correctly, the online training must be restarted.

Register

MPDG-Ergänzungs-Schulung + IVDR
Language: German    CME Points: 12    Modules: 6    Fee: 400.00 € excl. 19 % Tax

 

 

 

  • MPDG-Ergänzungs-Schulung und IVDR-Update-Schulung im praktischen Kombipaket
    Die MPDG/IVDR-Ergänzungs-Schulung wurde für Personen entwickelt, die ihr Grundlagenwissen für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz auch um das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und die aktuellen Anforderungen zum Umgang mit In-vitro-Diagnostika (IVDR) erweitern möchten. Der Vorteil: Bei der Buchung des praktischen Kombipaketes profitieren Sie nicht nur von der bequemen Registrierung - Sie erhalten auch einen Extra-Rabatt.
    Am Ende der insgesamt 6 Module in zwei separaten Schulungen werden online zwei Zertifikate heruntergeladen, die zur Einhaltung der hohen Qualität bei klinischen Studien beitragen.


    MPDG und IVDR – zwei Bereiche, ein Schulungspaket
    Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ersetzt im Zuge der Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745 seit dem 26. Mai 2021 das bisherige Medizinproduktegesetz und die Medizinprodukterichtlinie EU 93/42/EWG (MDD). Zudem wurde im Juli 2020 die neueste Version der ISO14155 veröffentlicht. Prüfer*innen müssen Erfahrungen im Anwendungsbereich des zu prüfenden Produktes besitzen, in dessen Gebrauch ausgebildet und eingewiesen sein. Sie sollten mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts sowie den rechtlichen/wissenschaftlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen vertraut sein. Außerdem sollten sie sich mit dem Prüfplan/Evaluierungsplan und dem Handbuch des klinischen Prüfers auskennen.
    Die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat im Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit ab dem 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Hersteller und Prüfer von In-vitro-Diagnostika müssen die wesentlichen Änderungen der IVDR bekannt sein. Da der Bestandsschutz entfällt, müssen auch alle derzeit genehmigten In-vitro-Diagnostika erneut nach den Anforderungen der IVDR zertifiziert werden. Hersteller, Sponsoren und Prüfer klinischer Studien stehen damit vor einer besonderen Herausforderung. Um gut vorbereitet zu sein, empfehlen wir Ihnen, sich rechtzeitig mit den Änderungen der IVDR auseinandersetzen.


    Empfohlene Vorqualifikation
    Die gewünschte Qualifikation durch die Teilnahme an dieser Schulung wird nur erreicht, wenn Sie zuvor an einem GCP Basiskurs teilgenommen und das betreffende GCP Zertifikat erhalten haben. Ein Beispiel:

    1. GCP-Basis-Schulung

    ​

    Akkreditierte und zertifizierte MPDG/IVDR Ergänzungsschulung
    Teil 1 - Die MPDG-Ergänzungs-Schulung entspricht einem komplementären Ergänzungskurs zum vorhandenen GCP/AMG Grundlagenkurs nach Vorgaben der Bundesärztekammer. Sie dient der Erweiterung der GCP-Kenntnisse von Prüfer*innen und Mitgliedern einer Prüfgruppe nach dem Arzneimittelgesetz für Medizinproduktstudien. Die MPDG-Ergänzungs-Schulung wurde von der Ärztekammer Bremen mit 8 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der Ärztekammer Bremen wird von den Ärztekammern anderer Bundesländer anerkannt. Die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer finden Anwendung.
    Teil 2 - IVDR-Update-Schulung: Die EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat im Mai 2017 offiziell in Kraft und ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit seit dem 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden. Die IVDR-Update-Schulung wurde von der Ärztekammer Bremen mit 4 Fortbildungspunkten (CME) akkreditiert. Die Bewertung der Ärztekammer Bremen wird von den Ärztekammern anderer Bundesländer anerkannt. Die Qualitätskriterien des eLearning der Bundesärztekammer finden Anwendung.
    Am Ende des bestandenen MPDG/IVDR Onlinetrainings können sich die Teilnehmenden das jeweilige MPDG/IVDR Zertifikat selbst herunterladen und ausdrucken. Auf dem Zertifikat sind sowohl die Inhalte als auch der Umfang der MPDG/IVDR Fortbildung genau dargestellt, wodurch es den Anforderungen der Ethikkommissionen gerecht wird.


    Beschreibung und Inhalt der MPDG/IVDR Ergänzungsschulung
    Der Inhalt der Schulungen wurde von Dr. Andreas Grund und seinem Team, basierend auf 18 Jahren Berufserfahrung in klinischen Prüfungen, konzipiert. Hieraus resultiert ein sehr praktischer Schulungsinhalt, der viele Probleme und Missverständnisse des Good Clinical Practice-Alltags adressiert. Unsere Schulungsinhalte werden fortlaufend aktualisiert, damit sie stets den aktuellen Gesetzen entsprechen (ohne Gewähr).


    Module des MPDG/IVDR Online Trainings
    MPDG-Ergänzungs-Schulung

    1. Einführung: Die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten

    2. Aktuelle Gesetze und Richtlinien: Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zur Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR, EU-Verordnung 2017/745), Meldung sicherheitsrelevanter Ereignisse, DSGVO

    3. Studiendokumente / Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden

    4. Die Deklaration von Helsinki und die ISO14155:2020

    ​

    IVDR-Update-Schulung

    1. Regulatorische Aspekte der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746)

    2. Klinische Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika gemäß ISO 20916:2019

    3. ​

    Ablauf des MPDG/IVDR Trainings - laden Sie Ihr MPDG/IVDR Zertifikat bequem online herunter
    Alle Module müssen in der vorgegebenen Reihenfolge 1-4 und 1-2 absolviert werden. Jedes Modul besteht aus einer Präsentation mit einer Dauer von ca. 45-60 Minuten und einem Test zur Lernerfolgskontrolle.
    Die Tests bestehen aus 15 von 40 randomisierten Fragen. Die Teilnehmenden erhalten jeweils drei Versuche, einen Test erfolgreich zu absolvieren. Die Fragen werden bei jedem Testdurchlauf neu randomisiert. Mindestens 80% der Fragen müssen richtig beantwortet werden, um mit dem MPDG/IVDR Kombi-Schulungspaket online fortfahren zu können. Die Beantwortung der Fragen dauert ungefähr 15 Minuten.
    In Übereinstimmung mit den Anforderungen der Ärztekammer muss der gesamte Kurs in einem Zeitraum von zwei Monaten bestanden werden, um das MPDG/IVDR Zertifikat online abrufen zu können. Wenn diese Zeit um ist und nicht alle Tests erfolgreich absolviert wurden, muss der Kurs ganz oder teilweise von vorn begonnen werden.
    Wir übernehmen die Meldung der Fortbildungspunkte (CME) bei der Ärztekammer Bremen für Sie. Diese werden einmal jährlich Ende Mai an die Ärztekammer Bremen übermittelt. Bitte geben Sie dafür bei der Buchung Ihre Fortbildungsnummer (EFN) an.


    Vorteile eines ISO14155/IVDR-Schulungspaketes im Online-Format
    Führen Sie jetzt Ihr MPDG/IVDR Online Training mit uns durch. Mit unserem MPDG/IVDR Online Kurs sind Sie unabhängig und können lernen, wo und wann es Ihnen am besten passt. Sie benötigen lediglich einen Computer oder Tablet, einen stabilen Zugang zum Internet und einen aktuellen Internetbrowser. Nachdem Sie Ihren individuellen Starttermin ausgewählt haben, können Sie unsere MPDG/IVDR Ergänzungsschulung innerhalb von zwei Monaten jederzeit online absolvieren.

bottom of page